Calidad por Diseño (QbD): Suma de ciencia sólida y Gestión de Riesgos
El término "Calidad por diseño" fue utilizado por primera vez por Juran en 1985 cuando el primer borrador de su libro fue publicado en 1992.
La trilogía de Juran establece: "La gestión de la calidad se realiza mediante el uso de los mismos 3 procesos de gestión: planificación, control y mejora".
Un enfoque sistemático para el desarrollo que comienza con objetivos predefinidos y enfatiza la comprensión del producto, el proceso y el control de dicho proceso, basado en una ciencia sólida y una gestión de riesgos de calidad.
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